该项目注册进程高效推进。2024年10月，湖北津药向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理；2026年7月，顺利取得药品注册证书。截至目前，湖北津药在复方电解质注射液项目上已累计投入研发费用约320万元。
本次获批的复方电解质注射液按照化学药品4类注册，规格为500ml，可作为水、电解质的补充源和碱化剂。根据米内网全国放大版医院数据，该产品2024年、2025年国内销售额分别达到2.05亿元、1.89亿元。
此次获批是津药药业持续推进制剂业务布局的重要进展。作为国内甾体激素类和氨基酸类原料药的领先企业，公司持续完善上下游产业链布局，稳步推进制剂业务升级。此次复方电解质注射液成功获批注册，进一步充实了公司制剂产品梯队，并为未来业绩增长提供新的支撑。
值得关注的是，湖北津药作为公司在华中地区的重要制剂生产基地，近年来，新药注册、品种落地节奏持续提速，充分印证了公司研产销一体化产业布局的持续深化与高效落地。未来，依托多年积淀的核心技术、研发体系与产业化优势，公司将持续丰富创新产品管线。在稳固原料药核心优势的基础上，加速制剂业务规模化、高质量发展，打通上下游协同发展壁垒，持续拓宽企业成长边界，释放长期发展势能。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
